注射玻尿酸时需要担心交联剂残留吗?
2003年,第(一)个透明质酸获得美国FDA认证。此后十年,透明质酸产品凭借可生物降解、高可塑性等优势,得到广泛认可并逐渐成为市场主流。
说到透明质酸,就不得不说到交联剂。交联剂——玻尿酸安全性的一个关注点!
添加的交联剂越多,交联度越高,玻尿酸的塑形效果越好,维持时间越长,注射者的满意度越高。如果交联度过高,可能会引起免疫反应,难以自然代谢,导致各种并发症。
为什么玻尿酸注射会引起过敏?
注射玻尿酸的核心成分是透明质酸-HA,它是人体的组织成分。注射后过敏与玻尿酸-HA无关,那么引起过敏反应的成分是什么呢?它是“交联剂”。
透明质酸中交联剂的作用是什么?
为了使透明质酸具有塑形效果并延迟透明质酸的吸收时间,需要添加交联剂-DBBE。交联度是指BDDE的添加浓度。交联度过高会导致短期和长期过敏反应。如何保持时间长、定型效果好、且无过敏反应?重点是,这是不同厂家交联技术的考验和较量。我们常说不同厂家的玻尿酸价格有高有低。其实,除了市场定位和各种营销原因外,最大的区别在于制作工艺。生产过程的核心实际上是交联技术。
玉美玻尿酸
玉美玻尿酸是国产双相玻尿酸。华美的交联制造技术已经是第四代,交联透明质酸技术国際发展方向是生物自交联技术!
华美采用生物自交联技术。交联度1%(生物自交联技术),减少交联剂用量,组织相容性好。同时,Hume还拥有BDDE预清洗工艺,在罐装前清洗透明质酸中的BDDE残留,彻底去除所有交联剂残留分子和交联剂分解后的产物,无交联剂残留,解离和重新合成。从而很大程度上避免了红肿、过敏和长期感染。 p=''
不难看出,这种玻尿酸因其先进的交联技术,避免了玻尿酸注射后交联剂残留的问题。
那么交联技术会对透明质酸产生哪些影响呢?
第(一)点是透明质酸的交联方式。
BDDE呈现透明质酸的三种交联状态:完全交联、不完全交联和无交联。其中,未交联和不完全交联不仅无助于透明质酸的塑形效果,而且这些没有任何交联的游离BDDE还含有一些杂质和蛋白质,可能会引起强烈过敏、红肿、和疼痛反应。因此,好的交联技术不仅需要BDDE处于交联状态,还要过滤掉这些游离的未交联物质,从而减少人体过敏的机会。
第二点是交联度。
我们说过,过多的交联很容易引起过敏反应。作为一种非人体成分的交联剂,在大多数情况下可以安全注射。但如果出现问题,能否尽可能快速、完全溶解,是一个玻尿酸品牌工艺水平的重要指标。良好的交联技术即使发生透明质酸排斥反应也能快速处理和解决。
哈密玻尿酸交联无残留
应用生物自交联技术结合BDDE预清洗工艺,我们得出结论:Umi玻尿酸本身是非常安全的。交联剂作为透明质酸分子的介质,在罐装前将被完全去除。 Umi玻尿酸只有“交联”,没有“剂”!