大家好,前几天无聊搜了一下微信索引。我不知道我是否没有搜索过。我一搜就惊呆了。原来再生医学和美容领域这么受欢迎!快来看看:之前我已经给大家简单介绍过其中的区别。制剂之间的差异,今天我们就继续深挖这个话题,一起解密原料。
不知道大家在使用护肤品的时候有没有注意到,有些护肤品看起来成分是一样的,但是使用的时候,在肤感和效果上却是完全不一样的。事实上,注射也存在这样的差异。例如,不同品牌的玻尿酸不仅注射时的感觉不同,而且注射后产生的效果也不同。那么是什么原因导致了这些差异呢?我们可以从原材料、工艺和结果三个方面来分析。今天我们先来说说这个原料。
1、医用聚乳酸原料生产企业:仅2家
敲黑板!一件重要的事情是,由于高分子材料的命名法,即“聚”加化合物单体的命名法,大多数人甚至很多临床医生都会想到同名的高分子化合物。它们是同一种物质,这实际上是错误的。
比如我们常用的易破裂的塑料袋是“聚乙烯”,那么同一个“聚乙烯”通过不同的工艺技术可以应用在哪些领域呢?防弹甲!是不是很不可思议?也就是说,名称相同但名称不同的高分子材料甚至可以被视为不同的物质、不同的材料,因此制造出来的产品差异会更大!
图片:同样的聚乙烯可以有如此不同的表现
作为高分子材料的代表,聚-L-乳酸在我们的生活中是比较常见的。包括民用级产品:如常用的环保可降解吸管、杯子等,其采用民用级原材料;它还包括非常坚固的高度可降解的人体植入材料,例如骨钉和板使用医疗级原材料。注射剂需要医用级原料。
有点不可思议,但只有两家公司(荷兰的Purac和中国的Sinobiom)拥有完整的医用聚乳酸原料生产批准文件,这意味着它们是仅有的两家生产医用级原料的公司。事实上,其他“”产品制造商基本都依赖外部采购原材料,这带来了两个问题:
其他厂家的原材料受到Plaque和Saint-Boma的限制。他们能采购到的原材料,就只有普拉克和圣博马的原材料。这些厂家一旦想要调整产品的质量或者理化性能,就会受到原材料的限制。很多方面都没有实现的希望;
其次,Placo仅供应六种原料,这限制了聚L-乳酸原料的选择。我们来看看圣博马有多少种规格型号?圣博马拥有30多个规格、上百种型号,可以为各个想要制备聚L-乳酸产品的厂家提供选择,满足不同的需求。
笔者个人觉得这或许可以解释很多人对于“海外市场”的两大疑问,
2、为什么Sculptra在海外市场一直没有占据较大的份额?事实上,答案总是一样的,就像前面提到的那样。其原材料采购自荷兰Plaque。由于Plaque原材料的技术水平,产品制造商无法制造。根据临床需要控制产品的理化性质。同样,这些问题在其他韩国品牌以及其他不具备三类医疗器械资质的国产产品中也存在。